電話:400-023-2339
手機:133-2027-1718
郵箱:
網址:www.shiguangqiang.cn
地址:重慶市渝北區兩港大道188號國盛.IEC 5幢1單元4F-3
實驗室的GMP驗證之5S管理的應用。GMP,全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含義是“生產質量管理規范”或“良好作業規范”、“優良製造標準”。GMP是一套適用于製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。那5S管理是如何運用于實驗室GMP管理呢?
5S管理基本內容:
1、5S管理-整理:將工作場所中的任何物品區分為必要的與不必要的,必要的留下,不必要的物品徹底丟掉。
2、5S管理-整頓:必要的東西分門別類依規定的位置放置,并擺放整齊,加以標識。
3、5S管理-清掃:清潔工作場所內的臟污,并防止臟污的發生,保持工作場所干凈亮麗。
4、5S管理-清潔:將上面的3S事實的做法制度化,規范化,并貫徹執行及維持。
5、5S管理-素養:人人養成好習慣,依規定行事,培養積極進取的精神。
實驗室GMP管理內容:
良好生產規范的基本原則:食品生產企業必須具備足夠的資質,適合食品生產的合格技術人員負責食品生產和質量管理;對操作人員進行培訓,使其按照程序正確操作;按照標準化的工藝規程進行生產;確保生產廠房、環境和生產設備滿足健康要求,保持良好的生產狀態;合格材料、包裝容器和標簽;具備適當的儲存、運輸等設備條件;整個生產過程嚴格,質量檢查和管理有效。
GMP是良好操作規范的英文縮寫,它是一種特別注重在產品生產加工全過程中實施對產品安全與衛生的管理體系,也是一套貫穿于生產全程的措施、方法和技術要求。
GMP藥品生產質量管理規范,是藥品生產和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推廣GMP,就是要大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染,減少各種差錯的發生,提高藥品質量。它是一種先進的管理系統,廣泛應用于食品生產,藥品安全生產過程中。要求食品生產企業、藥品制劑生產擁有良好的生產設備、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢測制度,確保產品質量符合相關標準。
以上就是對5S管理對實驗室GMP管理了, 5S實驗室的管理不僅工作環境完善,重要的是吸取大量先進的管理理念,更多地利用心理學方面的知識,大力挖掘人的潛能,挖掘工作樂趣,激發工作動力。
文章來源于網絡,版權歸作者所有,如有侵權請聯系刪除!
133-2027-1718
全國服務熱線:400-023-2339
業 務 部 電話:133-2027-1718
重慶市渝北區兩港大道188號國盛.IEC 5幢1單元4F-3