淺探5S在藥品GMP缺陷整改中的應用。當今的市場,競爭日趨激烈.為提升績效,追求卓越核心競爭力,檢測機構需要引入先進企業管理方法."5S管理"在塑造企業形象,降低成本,準時交貨,安全作業等方面具有優越性。而近年來,越來越多的中國醫藥公司在尋求向國際市場發展,在新藥推向市場的過程中,藥品生產企業除了要通過國內的GMP認證,還要通過美國FDA的GMP認證,WHO的PQ認證,歐盟的CEP檢查等等.在認證檢查時,OC實驗室往往是檢查的重點.GMP從宏觀上對QC日常管理提出了要求,而通過與5S管理結合,可使實驗室的管理過程更加可控.那5S管理如何整改在藥品GMP存在的缺陷呢？

5S管理在藥品GMP缺陷整改中的應用：

1、舊的體制、觀念等影響著5S的正常推行而在日趨激烈的市場競爭面前，仍然有不少企業的經營管理觀念嚴重滯后于市場經濟的要求，仍然習慣于計劃經濟條件下的企業管理方法，重領導政績，輕經濟效益;重外部環境，輕內部管理;重眼前利益，相當一部分企業以改代管、以獎罰代管的現象依然相當嚴重。

2、生產現場5S管理推行中，人員方面存在的問題眾多企業生產管理人員的知識老化，整體素質較差生產管理人員的知識老化，整體素質較差，其經營管理水平、開拓創新能力、管理決策水平等，都無法適應市場經濟的新環境，忽視了對職工進行培訓教育，導致職工的技術素質、道德水平和勞動紀律明顯下降。

3、生產現場5S管理推行方法不當5S推行過程中，眾多企業其推行方法往往是不當的，主要表現為：思想的落實不到位，企業開展5S時，沒有宣傳到位，致使員工思想不理理解、不支持，組織的落實不到位，沒有確認專職或兼職企業5S管理推行人員;制度的落實不到位。

5S管理在藥品GMP缺陷整改中的整改：

企業管理的重點應及時適應向市場經濟的轉變。加強生產現場管理基礎工作，制訂的企業內部規章制度進行、加強現場管理、改變現場混亂、環境差亂的現象。經營管理觀念要跟上市場經濟的要求，市場意識、資本經營意識等要不斷強化。引導企業管理者要即重視經濟效益、外部環境，更應重內部管理和長遠利益。

在5S管理的推行過程中，人員的態度直接影響著5S的結果，管理人員的知識水平，提高整體素質不斷提升生產管理人員的經營管理水平、開拓創新能力、管理決策水平等，使得適應市場經濟的新環境，加強對對職工進行培訓教育，提升職工的技術素質、道德水平和勞動紀律，從而滿足生產經營發展的需要。

文章來源于網絡，版權歸作者所有，如有侵權請聯系刪除！