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GMP與6S管理在制藥車間的運用。隨著現代化經濟建設水平的不斷提高,制藥企業發展速度日益加快,制藥企業生產車間的規范化管理也不斷提上日程.技術水平與管理方法的創新在一定程度上促進了制藥生產車間的科學化管理,那GMP與6S管理是如何運用于制藥生產車間的呢?下面我們就一起來看看吧?
GMP:GMP是良好操作規范的英文縮寫,它是一種特別注重在產品生產加工全過程中實施對產品安全與衛生的管理體系,也是一套貫穿于生產全程的措施、方法和技術要求。
GMP《藥品生產質量管理規范》用于規范藥品生產質量管理,是質量管理體系的一部分,是藥品生產管理和質量控制的基本要求"'。執行GMP管理旨在很大限度地降低藥品生產過程中的污染、交叉污染、以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。
6S管理:提起 6S ,首先要從 5S 談起。 5S 起源于日本,指的是在生產現場中將人員、機器、材料、方法等生產要素進行有效管理,它針對企業中每位員工的日常行為方面提出要求,倡導從小事做起,力求使每位員工都養成事事“講究”的習慣,從而達到提高整體工作質量的目的。是日式企業獨特的一種管理方法。
其實,6S就是整理(SEIRI)、整頓(SEITON)、清掃(SEISO)、清潔(SEIKETSU)、素養(SHITSUKE)、安全(SAFETY)六個項目,因均以“S”開頭,簡稱6S。
GMP與6S管理在制藥生產車間的運用:
整理(SEIRI)——將工作現場的所有物品區分為有用品和無用品,除了有用的留下來,其它的都清理掉。目的:騰出空間,空間活用,防止誤用,保持清爽的工作環境。
整頓(SEITON)——把留下來的必要用的物品依規定位置擺放,并放置整齊加以標識。目的:工作場所一目了然,消除尋找物品的時間,整整齊齊的工作環境,消除過多的積壓物品。
清掃(SEISOU)——將工作場所內看得見與看不見的地方清掃干凈,保持工作場所干凈、亮麗,創造良好的工作環境。目的:穩定品質,減少工業傷害。
清潔(SEIKETSU)——將整理、整頓、清掃進行到底,并且制度化,經常保持環境處在整潔美觀的狀態。目的:創造明朗現場,維持上述3S推行成果。
素養(SHITSUKE)——每位成員養成良好的習慣,并遵守規則做事,培養積極主動的精神(也稱習慣性)。 目的:促進良好行為習慣的形成,培養遵守規則的員工,發揚團隊精神。
安全(SAFETY)——重視成員安全教育,每時每刻都有安全第一觀念,防范于未然。 目的:建立及維護安全生產的環境,所有的工作應建立在安全的前提下。
以上就是對GMP與6S管理在制藥生產車間的介紹了,6S管理在制藥生產車間的應用,能夠對生產工作現場的人、機、料、法、環等生產要素進行有效的管理,從而有效保障各項生產工作的有序開展,進一步加強制藥企業生產車間管理,同時也有利于制藥生產車間GMP管理水平的提高。
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